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Logo VEOZA™ (fezolinetant)
Ilustración en el que un extintor con logotipo VEOZA™ (fezolinetant) suspendido en el aire, rociando el fuego las letras SVM, en representación de los Síntomas Vasomotores de la menopausia.

Utiliza los recursos disponibles para facilitar la explicación de los SVM

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Imagen para descargar el folleto del mecanismo de acción de VEOZA™ (fezolinetant)

Tarjetón del mecanismo de acción (MdA)

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Vídeo del mecanismo de acción

Duración: 2 mins 50 segs

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Guía de Consulta rápida sobre SVM moderados a graves asociados a la menopausia dirigida a Médicos de Atención Pirmaria.

Guía de Consulta rápida sobre SVM moderados a graves asociados a la menopausia dirigida a Médicos de Atención Primaria (elaborado por SEMFYC).

Disponible en www.semfyc.es (permitida difusión por Astellas).

Fezolinetant como Novedad No Hormonal: Uso Práctico y Otras Consideraciones. Ver video

Fezolinetant como Novedad No Hormonal: Uso Práctico y Otras Consideraciones.

Preguntas más frecuentes

VEOZATM no es una hormona. Es el primer antagonista selectivo del receptor NK3 que bloquea en la neurona KNDy la unión de la NKB, un conocido desencadenante de los SVM1,2

VEOZATM se une selectivamente al receptor NK3 para bloquear la unión de NKB1,2

 

Esta acción ayuda a restablecer el equilibrio de la actividad neuronal KNDy en el centro termorregulador del hipotálamo para ayudar a controlar los sofocos y sudores nocturnos1

Las variables coprimarias de eficacia fueron1:

- Cambio medio respecto al inicio en la frecuencia y gravedad de los SVM de moderados a graves en las semanas 4 y 12

 

VEOZATM proporciona una reducción clínica y estadísticamente significativa vs. placebo en la frecuencia diaria de los sofocos y sudores nocturnos y reduce la gravedad de los mismos1,3

 

La eficacia de VEOZATM fue evaluada en 2 estudios de fase 3 de diseño idéntico (SKYLIGHT 1 y SKYLIGHT 2) de 12 semanas de duración, doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, seguidos de un periodo de extensión de tratamiento activo de 40 semanas1

VEOZATM 45 mg se administra por vía oral, 1 vez al día1.

- El comprimido ha de tragarse entero con líquidos. No se puede romper, triturar ni masticar1

- Puede tomarse con o sin comida1

- No contiene lactosa ni gluten1

En los estudios de fase 31:

- Las reacciones adversas más frecuentes con VEOZATM fueron diarrea (3,2%) e insomnio (3,0%)

- Las reacciones adversas más frecuentes que llevaron a la suspensión de la dosis con VEOZATM fueron la ALT elevada (0,3%) y el insomnio (0,2%)

- No se notificaron reacciones adversas graves con una incidencia superior al 1% en la población total del estudio

Existen Recursos que le ayudarán a consultar rápidamente VEOZATM .

  • Aunque las lesiones hepáticas inducidas por fármacos son poco frecuentes con VEOZA, se requiere un control hepático como medida de precaución, ya que su identificación precoz puede ayudar a evitar lesiones
  • Tras la supervisión rutinaria de la seguridad, se notificaron casos de lesiones hepáticas en mujeres mientras tomaban VEOZA, que se resolvieron gradualmente al interrumpir el tratamiento.1

  • Informe a los pacientes de que pueden tomar simplemente un comprimido de 45 mg una vez al día, a la hora que elijan. Sin embargo, se debe aconsejar a los pacientes que tomen VEOZA alrededor de la misma hora, todos los días1
  • Con VEOZA, los pacientes comienzan con una dosis eficaz desde el primer día, por lo que no es necesario ajustar ni titular la dosis1,2

  • VEOZA no hormonal es una opción para sus pacientes que sufren un SMV de moderado a grave asociado a la menopausia1
  • VEOZA no debe iniciarse si los pacientes tienen1:
    — Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
    — Uso concomitante de inhibidores moderados o fuertes del CYP1A2
    — Embarazo conocido o sospechado
    — Niveles de ALT o AST ≥2x ULN o si la bilirrubina total está elevada (por ejemplo, es ≥2x ULN)
  • Los pacientes deben interrumpir VEOZA si1:
    — Las elevaciones de transaminasas son ≥3x ULN con: bilirrubina total >2x ULN O síntomas de lesión hepática.
    — Las elevaciones de transaminasas >5x ULN

  • Comente con los pacientes la importancia de la monitorización hepática y cómo está diseñada para asegurar que VEOZA sigue siendo un tratamiento adecuado para su paciente
  • Informe a los pacientes sobre los signos y síntomas de lesión hepática y aconséjeles que busquen atención médica inmediatamente si experimentan síntomas como fatiga, prurito, ictericia, orina oscura, heces pálidas, náuseas, vómitos, disminución del apetito y/o dolor abdominal1

Preguntas adicionales

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SVM: síntomas vasomotores; MdA: mecanismo de acción; NK3: neuroquinina 3; KNDy: kisspeptina/ neuroquinina B/dinorfina; NKB: neuroquinina B.

REFERENCIAS: 1. Ficha Técnica actual de VeozaTM. 2. Depypere H, et al. Fezolinetant in the treatment of vasomotor symptoms associated with menopause. Expert Opin Investig Drugs. 2021 Jul;30(7):681-694. 3. Nappi RE, et al. Treating moderate-to-severe menopausal vasomotor symptoms with fezolinetant: analysis of responders using pooled data from two phase 3 studies (SKYLIGHT 1 and 2). Menopause 2024 Apr 16.

[Información de seguridad]

Indication body title

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.